2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)(cha)內容主要圍繞(rao)藥(yao)品(pin)許(xu)可證變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事項的(de)(de)相(xiang)關(guan)工作開展，檢(jian)查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版(ban)GMP要求和(he)(he)自(zi)治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局(ju)制定的(de)(de)許(xu)可證驗(yan)收檢(jian)查(cha)(cha)(cha)條款進行(xing)，在檢(jian)查(cha)(cha)(cha)過程中檢(jian)查(cha)(cha)(cha)人(ren)(ren)員(yuan)通過對我公司(si)在企業負責人(ren)(ren)、質(zhi)量(liang)(liang)負責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠房、設施(shi)布局(ju)和(he)(he)環境衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)工藝布局(ju)和(he)(he)流(liu)程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀器管理和(he)(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)(liang)管理文(wen)件和(he)(he)制度(du)建設等方面進行(xing)文(wen)件查(cha)(cha)(cha)閱(yue)和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha)(cha)，我公司(si)符(fu)合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)可相(xiang)關(guan)條件和(he)(he)要求。

本次藥品生(sheng)(sheng)產許可證(zheng)變更增加范圍的的檢(jian)(jian)查(cha)和驗(yan)收并(bing)取(qu)得證(zheng)書，標志(zhi)著我公司(si)維生(sheng)(sheng)素B2和腺(xian)苷鈷胺具備了原料藥的生(sheng)(sheng)產條(tiao)件，我公司(si)將嚴格按(an)照(zhao)國家(jia)有關藥品生(sheng)(sheng)產管理規范要求積極(ji)籌(chou)備新版藥品GMP認證(zheng)檢(jian)(jian)查(cha)工作，爭取(qu)早日(ri)完(wan)成認證(zheng)并(bing)投(tou)入生(sheng)(sheng)產銷售。